At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds.
As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talent team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered and recognised.
ZimmerCAS (une subdivision de Zimmer Biomet), anciennement Orthosoft, est une entreprise de renommée internationale reconnue pour ses dispositifs médicaux et systèmes de navigation innovants utilisés dans le domaine de la chirurgie orthopédique, ainsi que pour sa capacité d'innovation et son environnement de travail engageant et collaboratif. L'entreprise est située au cœur de la Cité du multimédia, entourée de restaurants branchés et de cafés et à distance de marche du Vieux-Port de Montréal.
Si vous souhaitez travailler dans un environnement en pleine croissance et stimulant dans le domaine des technologies médicales de pointe, Zimmer Biomet est à la recherche d'une personne motivée ayant la capacité de travailler au sein d'une équipe multidisciplinaire pour combler le poste de: Ingénieur manufacturier Senior – Fabrication en sous-traitance, Instruments médicaux avancés
Sous la supervision de son gestionnaire, le candidat travaillerait en collaboration avec les équipes de conception et de développement pour transférer la conception de nouveaux produits à différents fournisseurs pour la production. Leur rôle consiste à participer aux revues internes de conception, à travailler avec les concepteurs pour assurer la facilité de fabrication et d'inspection des produits, à s'assurer que les fournisseurs respectent les exigences de qualité de ZimmerCAS liées à la production et à la fabrication, telles que la validation des procédés spéciaux (QI, OQ, PQ), assurer les moyens appropriés de gestion des risques pendant la production (PFMEA) et valider les méthodes d'inspection (TMV, Gage R&R). Le candidat sera également responsable du maintien de l'efficacité et de la qualité de la production des pièces existantes fabriquées chez les fournisseurs.
Plus précisément, le rôle consiste à :
- Diriger le transfert de la production de nouveaux produits vers les sites des fournisseurs;
- Participer au processus de sélection des fournisseurs et diriger le transfert de la production d'un site à l'autre;
- Visiter les fournisseurs sur place pour faciliter la recherche de solutions aux problèmes de fabrication, la réalisation des activités de transfert de production, le suivi de l'avancement de la production et l'atteinte des objectifs de qualité.
- Développer des méthodes d'inspection avec le fournisseur et valider lesdites méthodes (Gage R&R) tant chez le fournisseur que chez ZimmerCAS;
- S'assurer que le fournisseur applique la méthode de gestion des risques de production appropriée et efficace;
- Participer à l'amélioration continue des produits existants en prenant en charge les modifications aux spécifications et en rédigeant tous les documents liés à ces modifications;
- Servir de point de contact entre les fournisseurs, le gestionnaire de projet, le représentant de l'approvisionnement, l'équipe de la qualité et l'équipe de conception et de développement;
- Collaborer avec les autres ingénieurs de fabrication pour améliorer les processus communs;
- Participer à la définition et à l'amélioration continue des procédures internes et des instructions de travail liées aux activités de production;
- Participer aux revues de conception avec le groupe de conception et proposer des méthodes efficaces de fabrication et d'inspection
- Examiner les conceptions pour assurer la faisabilité et la facilité de fabrication et d'inspection;
- Exécuter le plan d'entretien de l'équipement utilisé à l'interne.
- Analyser les non-conformités des pièces et les plaintes des clients, et mettre en place des solutions pour éliminer les causes;
- Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais
- Volonté et disponibilité de voyager régulièrement pour effectuer des visites de fournisseurs ou visiter d'autres sites de Zimmer Biomet;
- Joueur d'équipe capable de travailler avec plusieurs équipes interfonctionnelles;
Atouts:
- Si le candidat a une bonne connaissance pratique de l'usinage d'instruments métalliques et du moulage par injection plastique;
- Si le candidat a de l'expérience dans plusieurs procédés de fabrication (soudage, traitement thermique, passivation);
- Si le candidat a de l'expérience pratique en fabrication, en particulier avec le machinage et l’inspection.
- Un diplôme dans le domaine du génie (mécanique, manufacturier ou industriel);
- 5 à 10 ans d'expérience dans un environnement de fabrication (idéalement dans le domaine des instruments médicaux);
- Expérience de travail dans un environnement hautement réglementé en vertu de la norme ISO 13485 ou ISO 9001;
- Expérience dans la production d'appareils électroniques; Expérience de travail avec des emballages stériles.
- Expérience en gestion de projets Agile; diriger les projets du début à l'achèvement, assurer l'alignement avec les objectifs d'affaires et le respect des échéanciers.
- Bonne expérience de travail avec des sous-contractants fournissant des biens et/ou des services;
- Méticuleux dans la rédaction de documents, et capacité à produire des rapports, des documents et des protocoles clairs et concis;
ZimmerCAS (a subdivision of Zimmer Biomet), formerly Orthosoft, is an internationally renowned company known for its innovative medical devices and navigation systems used in the domain of orthopedic surgery, as well as its capacity for innovation and its engaging and collaborative work environment. The company is located in the heart of the Cité du multimedia, surrounded by trendy restaurants and cafes and within walking distance to the Old Port of Montreal.
If you wish to work in a growing and stimulating environment in the domain of advanced medical technology, Zimmer Biomet is looking for a motivated individual with the capacity to work in a multidisciplinary team to fill the position of: Manufacturing Sr Engineer – Sub-contracted Manufacturing, Advanced Medical Devices
Under the supervision of their manager, the candidate would work in collaboration with the design and development teams to transfer the design of new products to different suppliers for production. Their role consists of participating in internal design reviews, working with designers to ensure ease of manufacturability and inspection of the products, ensuring that the suppliers follow ZimmerCAS’s quality requirements related to production and manufacturing, such as the validation of Special Processes (IQ, OQ, PQ), ensuring proper means of risk management during production (pFMEA) and validating the inspection methods (TMV, Gage R&R). The candidate will be equally responsible for maintaining the efficiency and quality of the production of existing parts being fabricated at the suppliers.
More specifically, the role consists of:
- Leading the production transfer of new products to the suppliers’ sites;
- Participating in the supplier selection process and leading the production transfer from supplier site to supplier site;
- Visiting suppliers onsite to facilitate finding solutions to manufacturing issues, performing production transfer activities, following up on production progress, and ensuring that quality objectives are met.
- Developing inspection methods with the supplier and validating said methods (Gage R&R) both at the supplier site and internally at ZimmerCAS;
- Ensuring the supplier applies the proper and effective risk management method for production (PFMEA);
- Participating in the continuous improvement on the existing products by taking charge of spec modifications and drafting any documents related to these spec modifications.
- Serving as the point of contact between the suppliers, project manager, sourcing representative, Quality team and the design and development team.
- Collaborating with the other manufacturing engineers to improve common processes.
- Participating in defining and continuously improving internal procedures and work instructions related to production activities.
- Participating in design reviews with the design group and proposing effective manufacturing methods and inspection methods;
- Reviewing designs to ensure feasibility and ease of manufacturing and inspection;
- Executing the maintenance plan for the equipment used internally.
- Analyzing part non-conformities and customer complaints, and implementing solutions to eliminate the root causes;
- Excellent oral and written communication skills in both French and English
- Willingness and availability to travel regularly to perform supplier visits or visit other Zimmer Biomet sites;
- Team-player with the ability to work with multiple cross-functional teams;
We prefer:
- If the candidate has a good working knowledge of the machining of metal instruments and plastic injection molding;
- If the candidate has experience in multiple manufacturing processes (welding, heat treatment, passivation).
- If the candidate has hands-on manufacturing experience, especially with Machining and inspections.
- A degree in the field of engineering (mechanical, manufacturing, or industrial);
- 5 to 10 years of experience in a manufacturing environment (ideally in the Medical Device domain);
- Experience working in a highly regulated environment under ISO 13485 or ISO 9001.
- Experience in the production of, Precision machining, GD&T, Manufacturing of medical devices, electronic devices; sterile packaging.
- Experience in Agile project management; leading projects from initiation to completion, ensuring alignment with business goals, adherence to timelines.
- Good working experience with suppliers providing subcontracting goods/services.
- Meticulous with drafting documentation, and a capability to produce clear and concise reports, documents and protocols.
- Powerful sense of ownership and organization skills with the capability of managing multiple tasks and projects concurrently.
EOE/M/F/Vet/Disability
