Posting closing date: September 4 2026
Date de fin d’affichage : le 4 septembre 2026
Status : Regular, full-time
Statut :Régulier, temps plein
RÉSUMÉ DU POSTE
La personne titulaire du poste de premier·ère adjoint·e de recherche clinique assure la gestion, la surveillance et la conclusion pour les essais cliniques dans des centres de recherche assignés en vue d’assurer la sécurité des patients et la qualité de l’exécution des études, conformément aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables.
Elle gère et surveille les centres de recherche, gère les relations avec les investigateurs et investigatrices des centres de recherche afin d’assurer l’exécution efficace des essais cliniques (p. ex. recrutement des sujets, diffusion des données), de préserver la qualité des centres de recherche (p. ex. sécurité des patients, assurance qualité des sites et conformité aux bonnes pratiques cliniques) ainsi que de maintenir l’engagement et la satisfaction des investigateurs et du personnel des centres et de renforcer l’image de l’entreprise auprès de ses parties prenantes externes.
Elle se charge également de résoudre tous les problèmes liés au protocole qui surviennent dans les centres de recherche assignés et, au besoin, collabore de près avec le ou la partenaire responsable des centres de recherche et les membres de l’équipe de l’étude dans le cadre d’activités associées à l’organisation, à l’exécution et à la conclusion d’un essai clinique.
FONCTIONS
Gestion de centres de recherche et surveillance des centres assignés :
Surveillance des essais cliniques :
-
Assurer le bon déroulement des essais cliniques conformément au plan de surveillance de l’étude ainsi qu’aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux normes de Pfizer afin que soient respectés les objectifs, les échéanciers et les attentes en matière de qualité.
-
Gérer les aspects opérationnels assignés pour la mise en œuvre des activités liées aux essais cliniques dans les centres de recherche assignés, de la mise en route du centre jusqu’au verrouillage de la base de données, en s’assurant que les échéanciers et les attentes en matière de qualité sont respectés.
-
Pendant le déroulement de l’étude, agir comme principale personne-ressource pour les centres de recherche assignés. Collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche ou leur soumettre les problèmes afin d’assurer la qualité de l’exécution des centres de recherche.
- Interagir au besoin avec l’équipe de l’étude et faciliter l’échange d’information entre les membres de l’équipe, les fournisseurs et les centres de recherche assignés.
-
Collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche pour offrir du perfectionnement, de l’encadrement et de la formation au personnel du centre de recherche afin d’assurer sa conformité au protocole et la sécurité des patients; offrir une formation sur le protocole au personnel du centre et répondre à ses questions, s’il y a lieu, notamment sur les risques opérationnels et les risques liés aux essais cliniques qui sont connus/prévus.
-
Au besoin, assister aux réunions des investigateurs (présence virtuelle ou en personne).
-
Offrir du soutien pour le recrutement des sujets et veiller à sa progression en réagissant aux problèmes des investigateurs concernant le démarrage de l’étude et le recrutement. Collaborer avec les partenaires responsables des centres de recherche et l’équipe de l’étude afin de définir et de soutenir les initiatives de recrutement du centre.
-
Effectuer la surveillance sur place et à distance/électronique selon les besoins afin de s’assurer que le démarrage de l’étude, la surveillance régulière et les activités de clôture sont conformes au plan de surveillance et aux MON en vigueur et prennent en compte les technologies et les problèmes émergents.
-
Exercer la surveillance des événements indésirables et des événements indésirables graves dans les centres de recherche, collaborer avec les membres de l’équipe chargée de l’innocuité des médicaments et, le cas échéant, assurer un suivi auprès des investigateurs des centres afin de résoudre tout problème soulevé dans les rapports de événements indésirables graves pour lequel une mesure doit être prise.
-
Présenter l’ensemble des rapports, des documents, des mises à jour et des suivis requis conformément aux échéanciers établis, y compris, mais sans s’y limiter, la documentation relative au fichier maître de l’étude, les rapports du centre, les lettres de suivi des visites du centre, les écarts par rapport au protocole, le recrutement des sujets, la gestion de l’approvisionnement pour les essais cliniques, la progression des études et les paramètres.
-
Repérer et résoudre les problèmes du centre de recherche conformément aux échéanciers établis; convenir avec les investigateurs et le personnel du centre des mesures correctrices et préventives à prendre pour résoudre les problèmes et prévenir leur récurrence/persistance.
-
Répondre aux interrogations de données conformément aux échéanciers établis, préparer le plan de conclusion de l’étude au centre de recherche et faire la visite de conclusion conformément aux échéanciers établis.
-
Assurer la surveillance adéquate des produits à l’étude au centre de recherche, notamment les activités de réception, de manutention, de comptabilité, d’entreposage et de destruction.
-
Soutenir la diffusion des données, au besoin.
-
Peut assumer les responsabilités d’un·e Moniteur-trice de l’étude non soumis·e à l’insu lorsque cela est nécessaire.
-
Maintenir des connaissances approfondies sur les produits, les protocoles et les domaines thérapeutiques qui sont suffisamment détaillées pour que des discussions appropriées soient possibles avec les investigateurs et le personnel du centre.
-
Interagir avec les professionnel·le·s de la santé du centre de recherche de façon à rehausser la crédibilité et le leadership scientifique de Pfizer et à favoriser l’atteinte des objectifs de développement clinique de Pfizer.
-
Aider le clinicien ou la clinicienne de l’étude à assurer la sécurité et l’admissibilité des patient·e·s et à fournir une orientation clinique aux investigateurs.
-
Mettre en œuvre des mesures correctives liées aux événements touchant la qualité, le cas échéant.
-
Agir à titre de personne-ressource pour la conduite des audits et piloter l’élaboration et la vérification des mesures correctives et préventives issues des observations d’audit, le cas échéant.
Autres :
-
Accompagner et former les adjoint·e·s de recherche clinique qui lui sont assigné·e·s
-
Faire office d’expert·e pour les processus liés à l’ARC
-
Participer à des groupes de travail ou à des initiatives d’amélioration des processus à l’échelle régionale ou locale
-
Exercer des activités sous la direction d’un ou d’une partenaire responsable du centre de recherche avant l’activation du centre de recherche, dont la faisabilité et la sélection du centre, les évaluations préalables aux essais (PTA, pour Pre-Trial Assessment), la coordination des éléments de la liste de vérification de l’activation des centres, la mise au point des formulaires d’information et de consentement (FIC) et les visites d’activation des centres (SIV, pour Site Initiation Visit), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problèmes pouvant retarder l’activation des centres
-
Mener des activités de surveillance conjointe s’il y a lieu
QUALIFICATIONS
-
Baccalauréat en sciences de la vie ou diplôme professionnel en sciences de la vie (sciences infirmières, pharmacie, médecine ou équivalent)
-
Vaste connaissance des méthodes d’essais cliniques, de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des règles de la FDA et des règlements locaux
-
Expérience en surveillance : au moins trois années d’expérience pertinente en surveillance de centres de recherche clinique (de préférence deux années en oncologie)
-
Expérience thérapeutique souhaitée en oncologie, en vaccins, en médecine interne ou en maladies infectieuses
-
Expérience dans le domaine des essais cliniques d’envergure mondiale
-
Maîtrise de l’anglais et de la ou des langues maternelles du pays dans lequel il ou elle travaillera Un niveau avancé d’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis afin de permettre à la personne de collaborer efficacement avec des collègues et partenaires situés ailleurs au Canada et à l’international de façon quotidienne dans le cadre de ses responsabilités.
APTITUDES PHYSIQUES OU MENTALES
-
Connaissance approfondie des méthodes des études et du développement clinique, et capacité de maîtriser les détails des processus
-
Connaissance établie des exigences de la réglementation locale et mondiale
-
Compréhension approfondie des principaux éléments opérationnels de la recherche clinique (p. ex. surveillance, acquisition et classement des données, déclarations, etc.)
-
Connaissance approfondie des maladies et des domaines techniques se rapportant aux études cliniques, y compris la direction de l’entreprise, les produits étudiés et les plans de développement associés
-
Aptitude éprouvée à participer aux interactions avec l’équipe de réglementation du parraineur et les interactions et inspections réglementaires
-
Connaissance établie des processus entourant la conception du protocole et l’évaluation de faisabilité
-
Compréhension avérée de la culture et de la pratique médicale de la région/du pays et de leur incidence sur l’exécution de l’étude clinique
-
Capacité démontrée à travailler dans une équipe matricielle et à influencer, à motiver et à diriger les autres en vue de favoriser la mise en œuvre réussie de l’étude clinique
-
Capacité avérée à évaluer, à interpréter et à présenter des questions et des données complexes pour soutenir la gestion et l’atténuation des risques
-
Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d’autres intervenantes et intervenants à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise
HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 73,650 $ à 122,750 $.
L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.
-
Senior Clinical Research Associate I
The Senior Clinical Research Associate I is responsible for the site management, site monitoring and closeout of assigned clinical trials investigator sites to ensure patient safety and quality study execution in accordance with applicable prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards.
The Senior Clinical Research Associate I role is accountable for site management and monitoring, managing investigator site relationships to ensure effective delivery of clinical trials (e.g. enrollment, database release), to safeguard the quality of investigator sites (e.g. patient safety, site quality and compliance with GCP), to maintain investigator and site staff engagement and satisfaction, and to enhance the company’s image with its external stakeholders.
The Senior Clinical Research Associate I is responsible for the resolution of all protocol-related issues for assigned investigator sites and will work closely with the Site Care Partner, and other members of the study team, as required, in activities associated with the set-up, running and close out of sites in a clinical trial.
-
Manage assigned operational aspects for implementation of clinical trial activities at assigned investigator sites from site initiation through to database lock, ensuring relevant timelines and quality deliverables are met
-
During study conduct, serve as the primary point of contact for assigned investigator sites. Work in partnership with and/or escalate to the SCP to ensure quality of site delivery
-
Interface with the study team as needed, facilitate information flow between members of the study team, vendors and assigned investigator sites
-
Partner with SCP to perform investigator site development, coaching and training of site personnel to ensure ongoing compliance with protocol and the safeguarding of patients; provide protocol training to, and address protocol related questions from the investigator site staff when required, including discussions on known/anticipated operational and clinical trial risks
-
Attend investigator meetings when required (virtual or F2F).
-
Provide enrollment support and ensure progress by responding to site activation and recruitment issues from investigators. Partner with SCP and the study team to define and support recruitment initiatives at site level
-
Conduct onsite, remote/electronic monitoring as needed for study site initiation, routine monitoring and study site closure activities and ensure these are conducted accordance to the Study Monitoring Plan, SOPs and commensurate with emerging issues and technologies.
-
Monitor site level AEs and SAEs and collaborate with the Drug Safety Unit and follow-up with investigators sites, as needed, to bring SAE reports required information to resolution
-
Submit all required reports, documentation, updates and tracking within required timeframes, including but not limited to Trial Master File documentation, site reports, site follow up letters, protocol deviations, patient recruitment, clinical supply management, study progress and metrics
-
Identify and resolve investigator site issues within required timeframes; agree and develop corrective and preventative actions with investigator and site personnel to close open issues and to prevent recurrence/persistence of issues
-
Resolve data queries within required timelines, prepare investigator site close-out plan and conduct close-out activities within required timelines
-
Ensures adequate oversight of the investigational product at the investigator site, including receipt, handling, accounting, storage conditions, and destruction activities.
-
Support database release as needed
-
May undertake the responsibilities of an unblinded monitor where required.
Clinical/Scientific and Site Monitoring Risk:
-
Maintain thorough understanding of the product, protocol and therapy area in sufficient details to have appropriate discussions with the investigator and site team
-
Interact with investigator site heath care professionals in a manner which enhances Pfizer’s credibility, scientific leadership and in order to facilitate Pfizer’s clinical development goals
-
Support the study clinician in ensuring patient safety, eligibility and providing clinical guidance to investigators
-
Drive Quality Event remediation, when applicable
-
Serve as a point of contact for audit conduct, and drive Audit Observation CAPA development and checks, when applicable
Other:
-
Mentor/train Clinical Research Associates as assigned
-
Serve as an SME for CRA-related processes
-
Participate in regional or local working groups/process improvement initiatives
-
Perform activities under guidance of a Site Care Partner prior to site activation e.g. feasibility and site selection, PTA, coordination of site activation checklist items, ICD finalization, SIV (as applicable), including management of issues that may compromise time to site activation
-
Conduct co-monitoring activities as requested
QUALIFICATIONS
-
Bachelor’s degree in life sciences or professional degree in life sciences such as nursing, pharmacy, medical background or equivalent
-
Extensive knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA and local country regulations
-
Monitoring Experience: Minimum 3 years relevant experience in clinical research site monitoring (preferably 2 years in Oncology)
-
Preferred therapeutic experience in Oncology, Vaccines, Internal Medicine or Infectious Diseases
-
Global clinical trial experience
-
Must be fluent in English and in the native language(s) of the country they will work in. ** An advanced level of English, both spoken and written, is required to enable the individual to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities.
PHYSICAL/MENTAL REQUIREMENTS
-
Advanced knowledge of clinical research and development processes and ability to gain command of process details
-
Demonstrated knowledge of global and local regulatory requirements
-
Advanced understanding of key operational elements of clinical research (e.g., monitoring, data acquisition and cleaning, reporting, etc.)
-
Advanced knowledge in disease and technical areas pertaining to clinical studies, including knowledge of company direction, investigational product(s), and associated development plan(s)
-
Demonstrated ability to support sponsor regulatory interactions/inspections
-
Demonstrated knowledge of the processes around protocol design and feasibility assessment
-
Demonstrated understanding of region/country, culture, and medical practice and how they affect
clinical trial delivery
-
Proven ability to work in a matrix team environment with the ability to influence, drive / lead and work through others for successful delivery of clinical trial
-
Proven ability to evaluate, interpret and present complex issues and data to support risk management and mitigation
Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization
NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS
- Significant travel (60-80%) within area is required. May require some international travel and some weekend travel
-
Valid driver’s license and passport required
The annual base salary for this position ranges from $73,650 to $122,750.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
This role is posted in multiple locations. If you are applying for the role in an secondary job posting location where pay transparency regulations apply, your Talent Advisor will share the local pay information with you during the first interview.
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.
Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.
To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on Pfizer Careers.
Pour en savoir plus sur les utilisations acceptables et interdites de l’IA pendant le processus de recrutement, veuillez consulter nos directives sur l’utilisation de l’IA par les candidats sur Pfizer Careers.
Medical
