Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir
Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.
Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous
Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.
Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :
- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.
Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.
Objectif du poste :
Le/LaSpécialiste principal(e), Microbiologie et surveillance environnementale est responsable du maintien et de l’amélioration continue du programme de surveillance environnementale (EM) afin d’assurer la conformité aux exigences des BPF et aux réglementations applicables. Ce rôle fournit une expertise, un soutien opérationnel en temps réel et des orientations aux secteurs de la fabrication et des services de soutien, afin d’assurer le maintien d’un état de contrôle dans les environnements classifiés.
Le spécialiste agit à titre de partenaire qualité clé auprès des opérations en évaluant les risques liés à la surveillance environnementale, en soutenant les enquêtes, en analysant les tendances des données et en recommandant des mesures correctives scientifiquement fondées afin de prévenir les événements de contamination et d’assurer la qualité des produits.
Responsabilités clés:
Examen des données, analyse des tendances et production de rapports
- Examiner, évaluer et interpréter les résultats de surveillance environnementale (EM) en fonction des seuils d’alerte et d’action.
- Effectuer des analyses de tendances des données de surveillance environnementale afin d’identifier les problèmes récurrents, les tendances défavorables et les possibilités d’amélioration.
- Préparer et réviser les rapports sommaires de surveillance environnementale, les tableaux de bord et les rapports périodiques d’analyse des tendances destinés aux intervenants de la Qualité et des opérations.
Déviations, enquêtes et CAPA
- Diriger ou soutenir les déviations, excursions et enquêtes liées à la surveillance environnementale, y compris les analyses de causes fondamentales et les évaluations des risques.
- Fournir une expertise technique aux équipes d’enquête multidisciplinaires.
- Élaborer et soutenir la mise en oeuvre de CAPA efficaces et durables liées au contrôle environnemental et aux risques de contamination.
- Assurer une supervision qualité active au moyen de tournées régulières et d’une présence sur le plancher de fabrication.
Amélioration continue et bonification du programme
- Identifier les possibilités d’améliorer la robustesse, l’efficacité et la conformité du programme de surveillance environnementale (EM).
- Soutenir la mise en oeuvre d’améliorations liées aux plans d’échantillonnage, aux fréquences, aux limites et aux méthodologies.
- Participer aux initiatives de contrôle de la contamination et d’atténuation des risques.
Documentation et conformité
- Rédiger, réviser et mettre à jour les PON (procédures opératoires normalisées), formulaires et instructions de travail liés à la surveillance environnementale et au contrôle de la contamination.
- Veiller à ce que les activités de surveillance environnementale soient en état de préparation constante aux inspections et conformes aux attentes réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
- Soutenir les audits internes et les inspections réglementaires, y compris la réponse aux observations liées à la surveillance environnementale.
Collaboration interfonctionnelle
- Collaborer étroitement avec les équipes de Production, Contrôle de la qualité, Validation, Services techniques et Ingénierie.
- Soutenir la formation du personnel des opérations sur les principes de la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination et les exigences des BPF.
Qualifications (les plus élevées) en matière d’instruction:
D.E.C. ou B. Sc. en microbiologie ou dans une discipline connexe étroitement liée.
Expérience requise :
- Minimum de cinq (5) années d’expérience en surveillance environnementale, microbiologie, assurance qualité ou contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé
- Expérience démontrée dans les domaines suivants : Programmes de surveillance environnementale conformes aux BPF o Fabrication aseptique et contrôle de la contamination o Enquêtes liées à la surveillance environnementale et analyse des tendances des données
Compétences requises :
- Connaissance approfondie des exigences BPF relatives à la surveillance environnementale et à la microbiologie
- Solide compréhension des procédés aseptiques et des stratégies de contrôle de la contamination
- Capacité à évaluer les risques et le niveau de gravité des écarts de surveillance environnementale et des incidents de fabrication
- Solides compétences en matière d'enquête et d'analyse des causes profondes
- Maîtrise des systèmes informatiques (par exemple, MODA, SAP, MS Office)
- Souci du détail, approche méthodique et rigueur scientifique
- Excellentes aptitudes pour la prise de décision, y compris dans des situations urgentes et critiques
- Excellentes habiletés de communication orale et écrite.
- Excellentes aptitudes interpersonnelles et capacité à travailler efficacement dans un environnement interfonctionnel
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein
Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte
Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.
Dès votre premier jour, vous bénéficiez :
- Une couverture médicale, dentaire et optique
- Une assurance vie
- Une assurance invalidité de courte et de longue durée
- Un programme d'aide aux employés
Libérez votre potentiel
Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.
Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.
Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :
[email protected]
Notre promesse : prendre soin, partager, grandir
Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.
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English
Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next
Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.
For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place
If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions, you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.
Why builders choose us:
- Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide.
- Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance, and Disability benefits begin immediately because your well-being shouldn’t have a waiting period.
- A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity.
- A culture of improvement: We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution.
- A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long-term stability with forward looking innovation.
If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.
Purpose of the Job:
The Senior Specialist, Microbiology & Environmental Monitoring is responsible for maintaining, and continuously improving the Environmental Monitoring (EM) program to ensure compliance with applicable GMP and regulatory requirements. This role provides expertise, real-time operational support, and guidance to manufacturing and support areas, ensuring a state of control within classified environments.
The Specialist acts as a key quality partner to Operations by assessing EM risks, supporting investigations, trending data, and recommending scientifically sound corrective actions to prevent contamination events and ensure product quality.
Key Accountabilities:
Data Review, Trending, and Reporting
- Review, assess, and interpret EM results against alert and action limits.
- Perform trend analyses of EM data to identify recurring issues, adverse trends, and areas of improvement.
- Prepare and review EM summary reports, dashboards, and periodic trend reports for Quality and operational stakeholders.
Deviations, Investigations, and CAPAs
- Lead or support EM-related deviations, excursions, and investigations, including root cause analysis and risk assessments.
- Provide subject matter expertise to cross-functional investigation teams.
- Develop and support implementation of effective and sustainable CAPAs related to environmental control and contamination risks.
- Provide active quality oversight through routine walk-throughs and presence in manufacturing areas.
Continuous Improvement and Program Enhancement
- Identify opportunities to improve EM program robustness, efficiency, and compliance.
- Support implementation of improvements related to sampling plans, frequencies, limits, and methodologies.
- Participate in contamination control and risk mitigation initiatives.
Documentation and Compliance
- Author, review, and revise SOPs, forms, and work instructions related to environmental monitoring and contamination control.
- Ensure EM activities are inspection-ready and aligned with regulatory expectations (Health Canada, FDA, EMA).
- Support internal audits and regulatory inspections, including responding to EM-related observations.
Cross-Functional Collaboration
- Collaborate closely with Production, Quality Control, Validation, Technical Services, and Engineering.
- Support training of operations personnel on EM principles, contamination control, and GMP expectations.
Education Qualification (Highest):
- D.E.C. or BSc in Microbiology or closely related discipline.
Experience Required:
- Minimum five (5) years of experience in Environmental Monitoring, Microbiology, Quality Assurance, or Quality Control within the pharmaceutical or healthcare industry
Demonstrated experience with:
- GMP environmental monitoring programs
- Aseptic processing and contamination control
- EM investigations and data trending
Skills Required:
- Strong knowledge of GMP requirements related to environmental monitoring and microbiology
- Solid understanding of aseptic processing and contamination control strategies
- Ability to assess risk and criticality of EM excursions and manufacturing events
- Strong investigation and root cause analysis skills
- Proficiency with electronic systems (e.g., MODA, SAP, MS Office)
- Detail-oriented, methodical, and scientifically rigorous
- Strong decision-making skills, including in time-critical situations
- Excellent written and verbal communication skills
- Strong interpersonal skills and ability to work cross-functionally
Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full-Time
Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters
At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success.
Starting on your first day, you receive:
- Medical, Dental & Vision coverage
- Life Insurance
- Short-Term & Long-Term Disability Insurance
- Employee Assistance Program
Unlock Your Potential
If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today.
Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer. All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
If you require assistance applying for a position, contact:
[email protected]
Our Promise: Caring, Sharing, Growing
We are committed to enhancing value for customers and stakeholders by delivering innovative and economically efficient solutions, always with care for the environment and society
