Job Number:
26005003)
Primary Location
: QC-Montreal Clinical Employee Type: Part-Time Pay Rate From: TBD Pay Rate To: TBD
Description
:
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Veuillez noter que ce poste est à temps partiel.// Please note: This role is part-time.
RÉSUMÉ DU POSTE
L’Infirmier(ère) des services de pharma spécialisés, infirmier(ère) autorisé(e) en essais
cliniques (IAEC) relève directement du (de la) Superviseur(e) des services infirmiers, services de
pharma spécialisés (SSISP) et/ou du (de la) Gestionnaire des services infirmiers, services de
pharma spécialisés (GSISP). Dans ce poste, l’IAEC travaille en étroite collaboration avec l’équipe
des Affaires Scientifiques (AS) pour administrer et surveiller les traitements pharmacologiques
spécialisés par perfusion, par injection ou par voie orale, ainsi que les médicaments
expérimentaux, à domicile et/ou en clinique.
L’IAEC administre aux participant(e)s des soins infirmiers spécifiques au protocole à domicile, en
clinique ou en milieu communautaire dans le cadre d’essais décentralisés ou hybrides. Ce poste
veille au respect des normes de soins aux patient(e)s, assure la stricte conformité au protocole et
à la réglementation, et sert de liaison principale entre le promoteur et l’équipe de recherche dans
l’environnement du (de la) participant(e).
L’IAEC est responsable de surveiller le (la) patient(e) afin de détecter les réactions liées à l’étude
de l’essai clinique (en intervenant si nécessaire ou conformément au protocole), de documenter
précisément les procédures dans les dossiers électroniques ou dans la documentation source de
l’essai clinique, et de soumettre des rapports en temps opportun. L’IAEC doit maintenir une
communication efficace avec le (la) SSISP et/ou le (la) GSISP, ainsi qu’avec l’équipe des Affaires
scientifiques, afin d’assurer la sécurité et la satisfaction des patient(e)s. Une formation spécialisée
en pharmacologie ou en essais cliniques sera dispensée.
Ce poste offre la possibilité de se spécialiser dans le soutien aux essais cliniques et de contribuer
activement aux initiatives de recherche clinique. Bayshore met l’accent sur la formation en soins infirmiers et offre de nombreuses possibilités aux
infirmier(ère)s de progresser dans leur parcours professionnel.
Une disponibilité minimale de deux jours par semaine, du lundi au vendredi, est requise.
Bayshore élaborera avec vous un horaire de travail adapté à votre style de vie. L’IAEC assure une
expérience individuelle avec chaque patient(e), et nous veillons à ce que les patient(e)s restent
avec le (la) même infirmier(ère) afin de garantir la meilleure qualité et continuité de soins possible.
FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS
- Ce poste exige que l’infirmier(ère) suive toutes les formations obligatoires prévues par les
protocoles et règlements des essais cliniques, y compris une formation théorique
approfondie.
- Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), des directives du Conseil
international d’harmonisation (CIH), des procédures opérationnelles normalisées (PON) et
des exigences réglementaires locales;
- Élaborer et réviser des plans de soins infirmiers personnalisés pour chaque patient(e);
- Effectuer des évaluations de l’état de santé des patient(e)s et enseigner les procédures
d’administration des médicaments;
- Avoir démontré des compétences en phlébotomie, y compris la ponction veineuse, auprès
de diverses populations étudiées;
- Effectuer le traitement, l’emballage, la centrifugation et l’expédition des échantillons de
laboratoire conformément au protocole, aux exigences relatives aux marchandises
dangereuses et aux exigences du promoteur;
- Coordonner et gérer les services de messagerie pour la collecte d'échantillons biologiques,
la livraison des médicaments à l’étude et les fournitures nécessaires à l’étude,
conformément aux protocoles et aux exigences en matière de température.
- Obtenir un accès IV par la mise en place d’une perfusion IV périphérique ou d’un accès au
cathéter central (CCIP, DAVC, etc.) chez des patient(e)s de tous âges;
- Préparer et administrer divers médicaments spécialisés ou expérimentaux intraveineux ou
des traitements pharmacologiques injectables à des patient(e)s de tous âges,
conformément au protocole;
- Effectuer d’autres évaluations prévues par le protocole, y compris, sans s'y limiter, des
ECG, des spirométries, des évaluations physiques limitées et des résultats rapportés par
les patient(e)s électroniques (RRPE);
- Fournir des soins aux patient(e)s en utilisant les compétences d’observation, d’évaluation,
de diagnostic infirmier, de conseil et d’enseignement sanitaire, et signaler tout événement
indésirable au (à la) superviseur(e) immédiat(e) ou aux parties prenantes requises;
- Effectuer les tâches infirmières courantes conformément aux politiques et aux procédures
de l’entreprise ainsi qu’aux normes de l’organisme provincial de réglementation des soins
infirmiers;
- Veiller à ce que la documentation soit précise, opportune et conforme aux protocoles afin
d’assurer l’intégrité des données et le respect des obligations contractuelles;
- Fournir des soins centrés sur le (la) patient(e) conformément au plan de soins établi ou aux
directives médicales;
- Effectuer des interventions de soins infirmiers spécialisés impliquant une formation
reconnue et des compétences actuelles qui ont été démontrées et actualisées
conformément aux normes;
- Maintenir les formations et les mises à jour liées au poste, selon les besoins;
- Observer et documenter l’état de santé des patient(e)s;
- Signaler et documenter les événements indésirables conformément aux exigences de
pharmacovigilance;
- Accomplir toutes les autres tâches demandées
JOB SUMMARY
The Specialty Pharma Nurse, Clinical Trials Registered Nurse (CTRN) reports directly to
the Specialty Pharma Nurse Supervisor (SPNS) and/or Specialty
Pharma Nurse Manager (SPNM). In this role, the CTRN works in close collaboration with the
Scientific Affairs (SCA) team to deliver and monitor specialized infusion, injectable or
oral pharmacological treatments, investigational medicinal products in the home and/or clinic
setting.
The CTRN administers protocol-specific nursing care to participants in home, clinic, or community
settings within decentralized or hybrid trials. This position upholds patient care standards, ensures
strict protocol and regulatory compliance, and serves as the primary liaison for the sponsor and
study team in the participant’s environment.
The CTRN is responsible for monitoring the patient for clinical trial study related reactions
(intervening as required or directed by protocol), accurately documenting the procedure on
electronic charts or clinical trial source documentation and submitting reporting in a timely manner.
The CTRN is expected to maintain effective communication with the SPNS and/or SPNM along
with the Scientific Affairs Team to ensure patient safety and satisfaction. Specialized
pharmacological or clinical trial training will be provided.
This role offers the opportunity to specialize in clinical trial support and actively contribute to
clinical research initiatives.
Bayshore has a focus on nursing education and provides many opportunities for nurses to
advance their professional growth.
A minimum commitment of two days per week, Monday through Friday, is required.
Bayshore will work with you to assemble a working schedule that fits your lifestyle. CTRN is a one
on-one patient experience, and we strive to ensure that patients stay with the same nurse to
ensure the best quality and continuity of care.
DUTIES AND RESPONSIBILITIES
- This role requires the nurse to complete all training mandated by clinical trial protocols and
regulations, including extensive theoretical instructions.
- Ensure compliance with Good Clinical Practice (GCP), International Counsel of
Harmonization (ICH) guidelines, Standard Operation Procedure (SOPs,) and local
regulatory requirements
- Develop and review nursing care plans that are individualized to each patient;
- Conducts patient health assessments and medication administration teaching;
- Demonstrated competency in phlebotomy including venipuncture across diverse
patient populations;
- Perform lab sample processing, packaging, centrifuge operation and shipment in
accordance with protocol, dangerous goods and sponsor requirements;
- Coordination and management of courier services for biological sample collection, study
medication deliveries, and study supplies in accordance with protocols and
temperature requirements;
- Obtain IV access through peripheral IV initiation or central line access (PICC, IVAD,
etc.) from patients of all ages;
- Prepares and administers a variety of specialized or investigational medicinal
product intravenous or injectable pharmacological treatments from patients of all ages,
per protocol;
- Conducts other protocol assessments including but not limited to ECGs, Spirometry, limited
physical assessments, electronic patient reported outcomes (EPROs);
- Provide patient care by utilizing the skills of observation, assessment, nursing diagnosis,
counseling, health teaching, and reporting any adverse events to immediate supervisor or
required stakeholders;
- Perform routine nursing duties in accordance with company policies and procedures, and
provincial body standards;
- Ensure accurate, timely and protocol-compliant documentation to support data integrity and
contractual obligations;
- Provide patient centered care according to the established care plan or medical directive;
- Perform specialized nursing procedures for which recognized training and current
competencies have been demonstrated and updated per standards;
- Maintain role related training and updates as required;
- Observe and document patient conditions;
- Report and document Adverse Events as per Pharmacovigilance requirements;
- Complete all other duties as requested.
Qualifications
:
QUALIFICATIONS
Formations
- Diplôme de baccalauréat en sciences infirmières (B. Sc. inf.) ou l’équivalent, obtenu dans
le cadre d’un programme de formation en soins infirmiers accrédité;
- Inscription en cours de validité et en règle auprès de l’organisme provincial de
réglementation des soins infirmiers;
- Certification valide en soins immédiats en réanimation (SIR);
- Une certification valide en soins avancés en réanimation cardiovasculaire (SARC) est un
atout;
- Une certification soins avancés en réanimations pédiatrique (SARP) valide est un atout;
- Une connaissance ou une certification en matière de bonnes pratiques cliniques (BPC),
de transport de marchandises dangereuses et du Titre 5 du Règlement de Santé Canada
est un atout.
** Si le (la) candidat(e) retenu(e) ne possède pas les qualifications requises, il (elle) devra
obtenir la certification nécessaire pour son lieu de travail. La formation pour la certification
devra être effectuée pendant le temps libre du (de la) candidat(e) retenu(e). **
Expérience
- Au moins deux à trois ans d’expérience en soins infirmiers cliniques;
- Expérience en soins de courte durée et/ou en administration de produits pharmaceutiques
spécialisés;
- Une expérience auprès de populations étudiées de tous âges, y compris des patient(e)s
pédiatriques, est un atout;
- Une expérience en soins à domicile et/ou en recherche clinique est un atout;
- Une expérience en soins intensifs (p. ex. IU ou USI) est un atout;
- Compétences exceptionnelles en matière de mise en place d’une perfusion IV périphérique
et de phlébotomie;
- Une expérience avec des cathéters centraux (DAVC, CCIP, etc.) est requise;
- Expérience démontrée en matière de gestion de crise, d'adaptabilité, de procédures
d’escalade et de prise de décision clinique autonome dans des environnements hautement
critiques ou imprévisibles.
Autres compétences et aptitudes
- Compétences exceptionnelles en matière d’évaluation des patient(e)s;
- Excellentes compétences en communication;
- Disposition à effectuer de longs déplacements;
- Capacité à gérer les relations en offrant un service à la clientèle exceptionnel;
- Utilisation des plateformes de télésanté et des outils électroniques pour les évaluations à
distance et la documentation;
- Compétences interpersonnelles exceptionnelles et capacité à gérer des situations difficiles;
- Capacité à travailler de manière autonome et au sein d’une équipe interdisciplinaire;
- Capacité à exécuter et à hiérarchiser plusieurs fonctions et tâches;
- Capacité à lire et interpréter des instructions techniques liées aux soins des patient(e)s;
- Capacité à transcrire les ordonnances des médecins;
- Capacité à soulever, transporter et manipuler en toute sécurité les fournitures et
l’équipement nécessaires aux essais cliniques;
- Permis de conduire valide et capacité de se déplacer au domicile des patient(e)s et dans
les cliniques, au besoin;
- Capacité à travailler de manière autonome dans des environnements d’essais cliniques
dynamiques et évolutifs, avec un minimum de supervision;
- Maîtrise de la communication verbale et écrite et des compétences interpersonnelles en
anglais et en français (pour les provinces/régions ayant des exigences de service en
français).
QUALIFICATIONS
Education
- Graduated from an accredited nursing education program with a Bachelors of Science in
Nursing (BSN) degree or equivalent;
- Current registration and in good standing with provincial nursing regulatory body;
- Current Basic Cardiac Life Support (BLS) certification;
- Current Advance Cardiac Life Support (ACLS) certification is an asset;
- Current Pediatric Advanced Life Support (PALS) certification is an asset;
- Knowledge or certification in Good Clinical Practice (GCP), Dangerous Goods
Transportation, Division 5 Health Canada Regulations is an asset.
** If the required qualifications are not possessed by the successful candidate; the
candidate will be required to obtain certification necessary for the location of their
work. Training for the certification will be completed on the successful candidates own
time. **
Experience
- Minimum 2–3 years of clinical nursing experience;
- Experience in acute care and/or with administering specialty pharmaceuticals;
- Experience with patient population of all ages, including pediatrics is an asset;
- Experience with home care and/or clinical research is an asset;
- Critical care (e.g., ER or ICU) is an asset;
- Exceptional peripheral IV initiation and phlebotomy skills;
- Experience with central lines (IVAD, PICC, etc.) is required;
- Demonstrated experience with crisis management, adaptability, escalation procedures and
independent clinical decision making in high-acuity or unpredictable environments.
Other Skills and Abilities
- Exceptional patient assessment skills;
- Strong communication skills;
- Willingness to travel long distances;
- Able to manage relationships with exceptional customer service;
- Utilize telehealth platforms and electronic tools for remote assessments
and documentation;
- Exceptional interpersonal skills and ability to handle difficult situations;
- Able to work independently and as part of an interdisciplinary team;
- Able to perform and prioritize multiple functions and tasks;
- Able to read and interpret technical instructions related to patient care;
- Able to transcribe physician’s orders;
- Ability to safely lift, transport and handle clinical trial supplies and equipment;
- Valid drivers license with ability to travel to patient homes, clinics as required;
- Comfortable working independently in fast-paced, evolving clinical trial environments with
minimal supervision;
- Must be fluent in verbal and written communication and interpersonal skills for both English
and French (Applicable for provinces/regions with French language service requirements)
Chez Soins de santé Bayshore, notre engagement en faveur de l’équité, de la diversité et de
l’inclusion est notre force. C’est ainsi que nous concrétisons notre vision : améliorer la vie
des personnes dont nous prenons soin, de celles avec lesquelles nous travaillons, et
changer la donne au sein de nos communautés. Nous sommes très fier(ère)s de créer une
culture d’appartenance, où les différences individuelles sont appréciées et valorisées,
grâce à des programmes, des ressources et des politiques qui soutiennent les aspirations,
le potentiel et le bien-être de chacun(e).
Chez Soins de santé Bayshore ltée et ses filiales, nous nous engageons à favoriser un
environnement de travail inclusif et à agir en conformité totale avec l’ensemble des lois
provinciales et territoriales relatives aux codes des droits de la personne et aux exigences
en matière d’accessibilité. Pour assurer une conformité continue tout au long du processus
de recrutement et de sélection, nous encourageons les candidat(e)s à signaler les
accommodements dont ils (elles) pourraient avoir besoin.
At Bayshore Healthcare, our commitment to Equity, Diversity & Inclusion is our strength.
This is how we bring our vision of being the difference in the lives of those we care for, work
with and in our communities. We have a great sense of pride in creating a culture of
belonging, where individual differences are embraced and celebrated, through programs,
resources and policies that support each individual's purpose, potential and wellbeing.
At Bayshore Healthcare Ltd., and its subsidiaries, we are committed to fostering an
inclusive workplace and operate in full compliance with all Provincial and Territorial
legislation pertaining to Human Rights Codes and Accessibility requirements. To ensure
continued compliance throughout the recruitment and selection process, we encourage
candidates to disclose any accommodation needs they may have.
