DESCRIPTION DU POSTE
Scientifique Analytique II
Le ou la Scientifique analytique II utilise ses connaissances professionnelles ainsi que les politiques et procédures de l’entreprise afin d’exécuter ses tâches et de résoudre une grande variété de problèmes difficiles dans le cadre d’initiatives et de projets analytiques. Le ou la titulaire exécute des procédures analytiques complexes et veille au respect des critères d’acceptation des essais et des spécifications de produits prédéfinis. Le ou la Scientifique analytique II participe au développement et à l’optimisation des méthodes analytiques utilisées pour la caractérisation et/ou la mise en circulation de produits biologiques, sous la supervision du Superviseur analytique, et peut mener des projets scientifiques. Le ou la titulaire collabore avec les Scientifiques de projet pour soutenir les activités de transfert et de validation des méthodes, au besoin.
Rôles et responsabilités
- Respecter les politiques et procédures de l’entreprise.
- Effectuer les tâches établies et les analyses en laboratoire à l’aide des instruments analytiques requis.
- Réaliser et documenter les essais de contrôle de la qualité (CQ) dans un environnement de fabrication BPF (GMP).
- Développer, mettre en œuvre et/ou optimiser de nouvelles méthodes analytiques.
- Travailler sur des projets scientifiques liés à la caractérisation des produits biologiques.
- Soutenir les activités de transfert et de validation des méthodes en collaboration avec les scientifiques de projet.
- Assurer la responsabilité des données analytiques générées et complétées.
- Effectuer des analyses de données structurées, des analyses de tendances et des statistiques de base.
- Enregistrer les données dans les systèmes internes conformément aux bonnes pratiques de documentation et aux PON.
- Réviser les données conformément aux exigences des BPL/BPF (GLP/GMP).
- Réaliser les tâches de façon autonome, dans les délais requis et avec efficacité.
- Résoudre de manière proactive les problèmes survenant lors de la planification ou de l’exécution des tâches, avec le soutien du superviseur analytique.
- Participer à la révision et à la mise à jour des documents qualité et des PON (procédures opératoires normalisées), incluant les contrôles de changement et les déviations.
- Identifier les résultats atypiques ou hors spécifications (OOS/OOT) et en informer immédiatement le superviseur ou son remplaçant.
- Contribuer aux investigations liées aux résultats hors spécifications en tant qu’expert technique et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
- Acquérir et améliorer continuellement ses connaissances sur les nouvelles techniques analytiques et méthodologies afin de répondre aux besoins des nouveaux clients.
- Mettre à profit son expertise scientifique pour le dépannage technique, les enquêtes de laboratoire et la résolution de problèmes.
- Former le personnel junior sur les techniques et méthodologies de laboratoire existantes.
- Adopter des pratiques de travail sécuritaires et respecter les procédures et directives de sécurité de l’entreprise.
- Exécuter toute autre tâche ou responsabilité connexe requise ou assignée par le superviseur.
Qualifications et expérience
- Baccalauréat en chimie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe, accompagné d’un minimum de 8 années d’expérience pertinente (ou combinaison équivalente de formation et d’expérience professionnelle pertinente).
- Expertise en techniques bioanalytiques (chromatographie : HPLC, électrophorèse, etc.), en techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et en techniques physicochimiques utilisées pour la caractérisation des produits biologiques.
- Bonne compréhension des réglementations GMP, USP, EP et ICH.
- Capacité à planifier et à exécuter des expériences de manière autonome et efficace.
Compétences
- Rigueur et souci du détail.
- Ouverture d’esprit.
- Créativité.
- Esprit critique.
- Sens de l’organisation.
- Sens de la performance.
- Excellentes aptitudes de communication technique, tant à l’oral qu’à l’écrit.
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Analytical Scientist II
The Analytical Scientist II uses professional knowledge and company's policies and procedures to execute tasks and solve a wide range of difficult problems in imaginative and practical ways, within the Analytical department. The Scientist II executes complex analytical procedures and ensures compliance with predefined assay acceptance criteria and product specification. The Scientist II works independently at developing and optimizing analytical methods used for the characterization and/or release of biologics and, under the guidance of the Analytical Supervisor, may lead scientific projects. She/He interacts with Project Scientist to assist in method transfer/validation activities, as required.
Roles and Responsibilities
- Follow company policies and procedures.
- Perform established and new laboratory analyses and use the required analytical instrumentation.
- Execute and document Quality Control (QC) testing in a GMP environment.
- Develop, implement and/or optimize new analytical methods.
- Work on scientific projects for the characterization of biologics.
- Provide support to the activities related to method transfer/validation in collaboration with Project Scientists.
- Accountable for the accuracy and completeness of the analytical data she/he generates.
- Perform structured data analysis, trending and basic statistics.
- Record data in accordance with internal SOPs and Good documentation practices.
- Perform data review according to GLP/GMP requirements.
- Complete tasks independently, timely and efficiently.
- Resolve proactively issues arising during task planning and/or execution, with the Analytical Supervisor support.
- Assist in writing/review of SOPs and quality documentation (Change control, Deviations).
- Identify OOS, out of trend (OOT) and atypical results and inform the supervisor or delegate immediately.
- Assist in root case analysis / investigations as a technical subject matter expert and with proposal of corrective and preventative actions (CAPA).
- Acquire/improve knowledge in complex/new analytical techniques and methodologies to support new Client’s requirements.
- Use scientific expertise for troubleshooting, laboratory investigations and problem resolution.
- Train junior personnel on existing laboratory techniques/methodologies.
- Practice safe work habits and adheres to company safety procedures and guidelines.
- Perform other related assignments and duties as required or assigned by the supervisor.
Qualifications and Experience
- B.Sc. degree in chemistry, biology, biochemistry or related field and a minimum of 8 years related experience (or equivalent combined education with relevant work experience).
- Expertise with separation techniques (chromatography HPLC, electrophoresis, etc.), immunological techniques (ELISA, Western Blot) and physicochemical techniques used for the characterization of biologics.
- Good understanding of cGMP, USP, EP and ICH regulations.
- Ability to plan and execute experiments independently and efficiently.
Skills
- Attention to detail and commitment to quality.
- Open-mindedness.
- Creativity.
- Critical thinking.
- Strong organizational skills.
- Performance-driven mindset.
- Excellent technical communication skills, both written and verbal.
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Heures d'arrivée et de départ flexibles
- Programme d'Aide aux Employés
- Régime de retraite
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
Formation:
- Baccalauréat (Obligatoire)
Expérience:
- laboratoire: 8 ans (Obligatoire)
Langue:
Lieu du poste : En présentiel
