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OBJECTIFS DU POSTE
Fournir du support au département de la Production à travers :
- Le suivi et la prise en compte des événements et incidents afin d’évaluer l’impact de l’incident sur la qualité du produit
- Les investigations : collecte, contrôle, analyse des données et rédaction de rapports.
2. PRINCIPALES FONCTIONS
- Initier, investiguer et fermer les déviations dans les délais et conformément aux procédures corporatives.
- Mener les investigations et la rédaction des rapports d’incident et des plaintes.
- Évaluer les tendances en collaboration avec l’Assurance Qualité. Coordonner les actions correctives associées à un incident et les rencontres s’il y a lieu.
Autre
- Participer, en cas de besoin, à l’ébauche et la mise à jour des Procédures d’Opérations Normalisées (PON) du département.
- Veiller au respect des règles de santé et sécurité au travail (manipulations, comportement, etc.).
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.
3. EXIGENCES ET APTITUDES
- Baccalauréat en Sciences ou toute autre formation jugée pertinente.
- Minimum de 3 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique de préférence stérile.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales.
- Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
- Maîtrise de l’outil informatique, notamment la suite Microsoft.
- Esprit d’analyse et de synthèse, bon jugement et aptitudes de résolution de problèmes.
- Expérience en rédaction technique.
- Esprit d’équipe.
- Dynamisme, rigueur, autonomie et souci du détail.
- Bon sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités.
- Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés.
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JOB OBJECTIVES
Provide support to the Production department through:
- Monitoring and documenting events and incidents to assess their impact on product quality.
- Conducting investigations: data collection, verification, analysis, and report writing.
2. PRIMARY FUNCTIONS
- Initiate, investigate, and close deviations within deadlines and in accordance with corporate procedures.
- Lead investigations and write incident and complaint reports.
- Assess trends in collaboration with the Quality Assurance team.
- Coordinate corrective actions related to incidents and organize meetings when necessary.
Other
- Participate, as needed, in drafting and updating the department’s Standard Operating Procedures (SOPs).
- Ensure compliance with health and safety rules (handling, behavior, etc.).
- Perform any other related duties deemed relevant to the position.
3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES
- Bachelor’s degree in science or any other relevant education.
- Minimum of 3 years of experience in a similar position, preferably in the sterile pharmaceutical industry.
- Knowledge of Canadian and international Good Manufacturing Practices (GMP).
- Bilingual (French and English) with excellent written and verbal communication skills.
- Proficiency in computer tools, particularly the Microsoft Office suite.
- Strong analytical and synthesis skills, sound judgment, and problem-solving abilities.
- Experience in technical writing.
- Team spirit.
- Dynamism, rigor, autonomy, and attention to detail.
- Strong organizational skills and ability to manage priorities.
- Ability to work under pressure and meet tight deadlines.
Avantages :
- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place
Lieu du poste : En présentiel
