Superviseur Assurance Qualité
Numéro de réquisition : 20260706
Détails du poste
Titre du poste : Superviseur AQ
Relève de : Directeur AQ et Gestionnaire AQ
Catégorie d’emploi : Temps plein, permanent
Salaire : Selon l’expérience
Lieu: Baie-D’Urfé, Québec
About ITR Laboratories Canada Inc.
Chez Les Laboratoires ITR Canada Inc., notre mission est d’apporter de nouveaux médicaments au monde et de contribuer à améliorer la santé et le bien-être des personnes à l’échelle mondiale. Depuis plus de 35 ans, ITR est un partenaire de confiance des industries pharmaceutique et biotechnologique, offrant des services de haute qualité en évaluation de l’innocuité des médicaments afin de soutenir le développement de thérapies novatrices. Notre engagement envers l’excellence scientifique, le bien-être animal, la conformité réglementaire et l’amélioration continue fait d’ITR un chef de file reconnu mondialement dans les services de recherche préclinique.
Position Summary
Nous sommes à la recherche d’un(e) Superviseur(e) Assurance Qualité expérimenté(e) pour diriger et coordonner les activités d’assurance qualité dans un environnement réglementé de laboratoire préclinique et de recherche sur les modèles animaux. Relevant du gestionnaire Assurance Qualité, cette personne sera responsable de superviser les opérations quotidiennes de l’AQ, d’assurer la conformité aux BPL, aux exigences réglementaires et aux normes de qualité de l’entreprise.
Responsabilités principales
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Superviser, encadrer et soutenir le personnel de l’Assurance Qualité.
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Coordonner les inspections, audits et activités AQ afin de respecter les échéanciers.
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Effectuer et superviser les inspections qualité, audits et évaluations de conformité.
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Soutenir les inspections des commanditaires, des autorités réglementaires et des tiers.
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Gérer et maintenir les systèmes de gestion de la qualité, les PON, les programmes CAPA, la gestion des déviations et les systèmes de contrôle documentaire.
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Soutenir les activités de validation et de qualification des installations, équipements et systèmes informatisés.
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Offrir et coordonner les programmes de formation liés à l’AQ.
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Collaborer avec les différents départements afin de promouvoir la qualité et les initiatives d’amélioration continue.
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Maintenir un environnement de travail propre, sécuritaire et organisé conformément aux procédures de santé et sécurité.
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Collaborer avec les directeurs d’étude, scientifiques, chercheurs principaux et employés de laboratoire afin d’atteindre les objectifs et échéanciers des études.
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Participer aux activités de formation et aux initiatives d’amélioration continue.
Qualifications requises
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Baccalauréat en sciences de la vie, sciences biologiques, sciences pharmaceutiques, gestion de la qualité ou domaine connexe.
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Minimum de 7 années d’expérience en assurance qualité dans un environnement préclinique réglementé impliquant des modèles animaux de laboratoire.
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Expérience en audit qualité, gestion des systèmes qualité, validation, gestion CAPA et inspections réglementaires.
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Expérience de soutien aux audits et inspections des clients, commanditaires et organismes réglementaires.
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Excellentes aptitudes en encadrement, mentorat et formation.
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Expérience dans les domaines de la biotechnologie, de la toxicologie ou de la pharmacologie de sécurité.
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Solide connaissance des exigences FDA 21 CFR Part 58 et Part 11.
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Connaissance des Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de l’OCDE.
Compétences et aptitudes
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Excellentes habiletés en leadership et gestion d’équipe.
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Solides compétences en audit, inspection et résolution de problèmes.
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Excellentes aptitudes en communication, rédaction de rapports et formation.
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Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique.
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Maîtrise de Microsoft Office.
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Capacité à travailler efficacement avec des équipes et intervenants diversifiés.
Exigences linguistiques
- Excellentes compétences en lecture et en rédaction en anglais, puisque toute la documentation d’étude est produite en anglais.
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Maîtrise du français requise pour les communications internes.
Ce que nous offrons
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Poste permanent à temps plein (37,5 heures par semaine)
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Salaire concurrentiel selon l’expérience
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Régime collectif d’assurance santé et dentaire
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Programme de cotisation REER
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Deux (2) semaines de vacances
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Possibilités de développement professionnel et d’apprentissage continu
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Environnement de travail collaboratif et dynamique
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Occasion de contribuer au développement de nouveaux médicaments qui améliorent la vie des gens à travers le monde
Comment postuler
Les candidats intéressés sont invités à transmettre leur curriculum vitae et leur lettre de présentation à : [email protected]
Nous remercions tous les candidats de leur intérêt envers Les Laboratoires ITR Canada Inc.; toutefois, seules les personnes retenues pour une entrevue seront contactées.
ITR Laboratories Canada Inc. s’engage à offrir l’égalité des chances en emploi et à favoriser un milieu de travail inclusif.
Lundi au vendredi de; 8:30- 16:45
36.00$/hr
