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Technicien(ne) contrôle qualité
Puzzle Medical Devices® inc. —Montréal, QC
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- Contrôle de la qualité
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Technicien(ne) contrôle qualité industriel
Automatic Systems Amérique —Brossard, QC
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Technicien en assurance qualité
Estampro —Saint-Évariste-de-Forsyth, QC
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Technicien(ne) contrôle qualité

Puzzle Medical Devices® inc.
Montréal, QC

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Détails du poste

Permanent | Temps plein
Il y a 1 jour

Avantages

RVER
Tenue Décontractée
Assurance Maladie Complémentaire
Options d'Achats d'Actions
Gym sur place
Assurance Dentaire
Assurance Vision
Heures d'arrivée et de départ flexibles
Assurance Vie
Stationnement sur place

Compétences

Ingénierie mécanique
Anglais
Baccalauréat
Contrôle de la qualité
Inspection de la qualité
Sens de l'organisation
Production

Description complète du poste

Puzzle Medical Devices® Inc. développe une pompe cardiaque minimalement invasive destinée aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. La conception du dispositif permet une implantation minimalement invasive sécuritaire afin de soutenir à la fois les fonctions rénale et cardiaque grâce à une pompe de 4 mm implantée dans l’aorte descendante avec une ligne d’entraînement axillaire de 4 Fr, permettant une mobilité complète du patient.

Sommaire du poste

Puzzle Medical Devices est à la recherche d’un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour se joindre à son équipe. Le/la Technicien(ne) QC effectue les inspections en cours de fabrication et l'inspection finale des dispositifs médicaux implantables, en environnement de salle blanche classé ISO, afin d'assurer leur conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires. Il/elle révise également les dossiers de fabrication (DHR) pour en garantir l'exactitude et la conformité aux bonnes pratiques documentaires, et s'assure de la documentation adéquate des non-conformités et actions correctives.

Responsabilités

Contrôle qualité en cours de fabrication

Effectuer des inspections en cours de fabrication dans des environnements de salle blanche classés ISO.
Vérifier la conformité aux instructions de fabrication approuvées, aux instructions de travail et aux dossiers maîtres du dispositif (DMR).
Réaliser des inspections dimensionnelles, visuelles et fonctionnelles à l'aide d'équipements de mesure calibrés.
Surveiller les paramètres critiques du procédé et documenter les résultats des inspections.

Inspection finale du produit

Effectuer l'inspection finale des dispositifs médicaux implantables avant la libération du produit.
Vérifier l'étiquetage, l'intégrité de l'emballage, la traçabilité et l'identification du produit.
S'assurer que tous les critères d'acceptation sont respectés conformément aux spécifications du produit.

Revue documentaire

Réviser les dossiers d'historique du dispositif (DHR) pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude.
Vérifier que la documentation de fabrication est conforme aux bonnes pratiques documentaires (GDP).
S'assurer que les écarts, non-conformités et actions correctives sont correctement documentés.

Formation et expérience

Diplôme de baccalauréat en génie (mécanique, biomédical ou domaine connexe).
3 à 5 ans d'expérience en contrôle qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, automobile, aérospatiale ou aéronautique.
Expérience avec les dispositifs médicaux implantables de classe III (un atout).

Connaissances et habiletés

Connaissance des procédés de fabrication complexes.
Connaissance des techniques d'inspection qualité, y compris les inspections visuelles, dimensionnelles et fonctionnelles.
Compréhension de la norme ISO 13485 (un atout) et des bonnes pratiques documentaires (GDP).
Familiarité avec un environnement de production contrôlé.
Niveau d’anglais avancé. La personne occupant ce rôle devra communiqué avec des partenaires externes qui se situe a l'extérieur du Québec.
Grand souci du détail et capacité à détecter les défauts ou non-conformités.
Excellentes compétences organisationnelles avec la capacité de tenir des dossiers exacts et complets.
Capacité à suivre des procédures et instructions de travail détaillées avec un haut degré de précision.

Chez Puzzle, nous valorisons nos employés et offrons un programme d’avantages complet

Régime d’avantages sociaux complet incluant assurance médicale, dentaire et soins de la vue.
Accès à des services de télémédecine pour vous et votre famille immédiate (Dialogue).
2 journées de maladie et 3 journées personnelles pour favoriser l’équilibre travail-vie personnelle.
Remboursement de 50 % des frais d’abonnement au gym.
3 semaines de vacances + fermeture des bureaux durant la période des Fêtes en décembre (rémunérée).
Programme de prime de recommandation d’employés.
Café gratuit pour vous garder énergisé(e).

Rémunération : à partir de 1,00$ par an

Avantages :

Assurance Dentaire
Assurance Maladie Complémentaire
Assurance Vie
Assurance Vision
Gym sur place
Heures d'arrivée et de départ flexibles
Options d'Achats d'Actions
RVER
Stationnement sur place
Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel

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